2024年12月07日

海南推动药品安全与环保融合 高质量发展新篇章

紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、高风险化妆品等关键领域的严密监管,特别是对农村地区及城乡结合部的专项检查力度增强,并实施精准监管策略,对企业进行分级分类管理。共派出执法人员超过1.3万人次,检查企业6378家次,抽检产品1700余批次。在所有检测批次中,没有发现不合格的产品。

针对我省面临的新形势、新特点,省药监局开展了18个专项行动项目,其中一部分已经完成超过50%。以“零容忍”的态度严厉打击违法违规行为。在整治行动期间,全省案件处理数量显著增加,比如5月份相比前一年增长33%。今年以来累计罚款金额达到3200余万元,有117家企业接受责任约谈,同时曝光58家未严格执行疫情防控措施的药店,以此震慑违法行为。(笔者:李梦瑶)

发布《海南发布药品安全及促进高质量发展三年行动计划》,构建符合自贸港要求的全方位药品安全管理体系。随着人民群众对于健康生活需求日益增长,以及国家对于医保服务质量提升提出的更高标准,《计划》旨在通过全面改善现有基础设施、补充不足之处以及突破瓶颈问题来推动整个行业向更高水平发展。

具体到未来三年,我省将设定30项核心任务,并明确20个重要指标,如提高制修订地方中草藥標準數量、国际認證企業數目等,以评估并优化我们的薬品監管系统。此外,《计划》也提出建立七大体系,即責任體系、法律制度標準體系、風險預防控制體系、中期监督管理體系、高質量服務支持系統技術支撐能力體系與監管能力提升系統,並努力在三年的時間內創建一個與自由貿易港相匹配且能夠應對現代醫療行業趨勢的一個完整藥物監理機制。

同时,我们还通报了《海南省藥品安全及促進高質量發展三年行動計劃(2022-2024年)》(簡稱《計畫》的執行進展。在6月17日舉辦的一場新聞發布會上,由於政府同意,我們將這份《計畫》發布至全省各級藥品安全委員會,並根據自貿港封關準備階段進行調整,全面的規劃形成了一個清晰明確且切合實際的情況圖表來引導我們工作方向。