2024年12月10日
工业用过滤网的守护者除菌过滤器的定义
在20世纪60年代,膜过滤技术的兴起使得0.45微米级别的膜被认为是“除菌级”的过滤器。这种薄膜过滤技术曾广泛应用于生物制品和液体药品的生产过程中,以消除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。为了检验过滤效果,一种名为粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)的微生物被用作标准检测工具。但随着时间的推移,科学家们发现这类细菌可以穿透0.45微米孔径的滤膜,当其挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/c㎡时尤为明显。
这一发现导致了对过滤器要求更加严格,从而催生了更小孔径(0.2或0.22微米)的高效率过滤材料。缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)成为了新的标准检验菌株,用以评估除菌级别的有效性。此外,一些研究表明,即便是更小孔径如0.1微米也存在可能会通过的小型细菌,如Leptospira licerasiae,这促使行业进一步提高对过滤设备性能要求,或实施额外处理步骪如巴氏消毒或紫外线消毒。
那么,为何定义为0.22μm呢?实际上,这并不是一个固定的物理尺寸,而是一个功能性的定义。在ASTM F838-15标准中,一个合格的除菌筛网需要能够在不产生污染的情况下稳定地通过大于等于1×107cfu/cm²有效面积上的缺陷短波单胞虫挑战。这意味着尽管具体数值有所变化,但最终目标是一致且可靠地提供无害产品。
采用分离法去除液体中的细菌具有多重优势,不仅能实现去除目的,还能维持原料及产品的物理、化学和生物学稳定性。这项技术从巴斯德时代开始萌芽,但直到二次世界大战后才逐渐商业化,并经历了瓷质滤柱、石棉-纺织夹层至现代薄膜迭代三个主要发展阶段。