2024年12月10日
清新生活小型污水处理一体化精选除菌过滤器
除菌过滤器在药品生产中扮演着至关重要的角色,它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的手段,而且对于那些需要极高洁净度的特殊药品而言,甚至可能是唯一可行的选择。对于这些依赖于高纯度产品的企业来说,正确选择和运用除菌过滤器成为了保障质量、保证安全的一项关键任务。
在挑选这类设备时,我们必须遵循一系列严格的原则,并通过一系列严谨的测试来验证其性能。首先,我们要确保过滤材料与被处理介质之间没有吸附作用,也不应该有任何物质释放或纤维脱落的问题。这要求我们对材料进行深入研究,以确保它们之间存在良好的相容性。
其次,我们需要能够检测到过滤器是否完好无损,这可以通过气泡点检测、单向流试验等多种方法来实现。这样做可以帮助我们确认设备是否能够稳定、高效地完成其设计功能。
此外,对于那些将要用于121℃蒸汽灭菌环境中的设备,我们还需考虑它们能否承受如此高温条件,并且经过了必要的微生物截留试验。在实际操作中,这意味着我们会采取小型化实验(如使用膜片)和中试放大实验(利用囊式过滤器),以确定哪些类型和规格适合我们的具体工艺需求。
为了提高终端膜过滤器的工作效率并降低成本,生物制药行业常常会优化整个过滤组合。在这个过程中,我们会增加深层过滤和表面过滤作为前置步骾,以便更有效地筛选出杂质。此外,由于钛棒具有澄清效果并且成本较低,它们经常被用于大容量深层过滤,而孔径通常设置为10μm、5μm或3μm。
表面过滤器虽然成本相对较低,但却发挥着预先筛选作用,一般采用聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。而最终阶段使用的是价格稍高但性能卓越的大口径膜隔离技术,通常采用聚醚砜材质,其孔径设定为0.2μm或更小,以达到最佳效果。