2024年12月10日
压滤机无纺滤布的守护者除菌过滤器的定义
在20世纪60年代,膜过滤技术的兴起使得0.45微米级别的膜被认为是“除菌级”的标准。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和药品液体中去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒。然而,美国FDA的一项研究揭示了当时流行的粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)并不能作为绝对的除菌指标,因为它可以通过0.45微米孔径的小部分细胞穿透。此后,一种名为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)的细菌被发现能够更有效地挑战滤膜,从而促进了使用更小孔径(如0.2或0.22微米)的过滤材料。
近年来,一种能穿透0.1微米过滤器的新型细菌——Leptospira licerasiae——在某些生物技术实验室中被发现,这提出了进一步提高过滤器性能或采用额外处理措施以监控和控制这些微小细菌的问题。为什么会将定义设定为0.22μm?这与计算毛细管直径、形状校正因子、表面张力等参数有关,使得除了功能性定义之外,还有物理学上的依据。
利用ASTM F838-15标准,将挑战水平大于等于1×107cfu/cm²有效面积的缺陷短波单胞菌进行挑战,并通过适当验证,可以确保无污染物进入过程。这不仅保持了产品质量,还维护了产品稳定性。从巴斯德时代开始,无数科学家致力于改进和推广过滤法去除液体中的细菌,最终导致今天我们所用的薄膜过滤技术。在这条道路上,我们经历了瓷质滤柱到石棉-纤维夹层再到现在薄膜三代发展史,逐渐完善了一套高效且可靠的方法来保护我们的生活环境免受细菌侵扰。