2024年12月10日

清新泉水精选水池过滤系统除菌神器

除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的唯一手段,对于保证产品质量和安全同样不可或缺。对于药品生产企业而言,选择合适的除菌过滤器是实现这一目标的关键。

在选择除菌过滤器时,我们应遵循一系列严格的原则,并通过实证验证来确保其性能。首先,过滤材料与被处理成分之间必须不存在吸附作用,而且在接触过程中不会释放任何物质,也不能有纤维脱落,这要求它们之间存在良好的相容性。此外,过滤器的完整性也需要通过检测来确保,如气泡点检验、单向流试验等方法可以用以评估其准确性。

此外,选定的除菌过滤器还需能够承受121℃蒸汽灭菌,并且通过微生物截留试验后能够显示出良好的效果。在实际操作中,一般会通过一系列膜片的小试实验,再由囊式过滤器进行中试放大,以确定最适合生产工艺流程中的最佳型号。

为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本,在生物制药领域经常会对整个過濾系統进行优化。这通常涉及在膜前增加深层和表面過濾,以增强整体過濾效能。钛棒作为一种经济高效的澄清過濾媒介,其孔径可设定为10μm、5μm或3μm,是大容量深層過濾的一种理想选择。而表面過濾材质较为便宜,可用于預過濾前的筛选工作,其孔径通常设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm。此外,由于末端膜過濾器成本较高,但提供了最大限度的截留率,因此一般采用聚醚砜材质,为0.2μm或更小孔径设计,以达成最终净化目的。