卧式压滤机的守护者除菌过滤器的定义

在20世纪60年代，膜过滤技术的兴起使得0.45微米级别的膜被认为是"除菌级"的过滤器，这一类型的薄膜过滤器曾广泛应用于生物制品和液体药品中，以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒。为了检验过滤效果，通常采用粘质沙雷氏菌（Serratia marcescens）作为标准菌株。但是在60年代末期，一种名为缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）的微小细菌证明了当其密度达到10⁴-10^6个细胞/c㎡时，即使通过0.45微米孔径也能穿透。因此，从此以后，市场上使用更致密的0.2或0.22微米孔径的滤膜来确保除菌效果。

最近，一种能够穿透0.1微米过滤器的大型细菌（Leptospira licerasiae）在Genentech生物科技公司的一项研究中被发现。这表明除了提高过滤器级别之外，也可能需要在工艺流程中增加额外措施，如巴氏消毒或紫外线消毒，以监控和控制这些小型细菌。

那么为什么会定义为0.22μm呢？根据公式，可以计算出一个理想状态下的标称孔径：d = 毛细管直径 + k * σ / P - θ，其中k代表形状校正因子，σ表示液体表面张力,P表示克服表面张力的压力，而θ则是接触角。然而，这个理论上的值并不重要，因为“除菌”是一个功能性定义，它基于ASTM F838-15标准，对挑战水平大于等于1×107cfu/cm2有效面积内缺陷短波单胞菌进行挑战，并通过适当验证以保证稳定无害地生产出无污染物出的产品。

采用这种方法去除液体中的細蟲最大好处是它不仅可以实现除蟲，还能维护物理、化学和生物学稳定性。从巴斯德时代开始就有对该技术早期尝试，但直到二次世界大战后商业化生产才真正开始。在这期间，从瓷质滤柱到石棉纺织层再到现代薄膜筛选，每一步都见证了这一领域不断发展与完善。