工业液体过滤器滤芯助力单克隆抗体工艺除菌净化

在探索单克隆抗体的世界之前，我们首先需要了解其核心组成部分——抗原。抗原是一种能够激发机体产生特异性免疫反应并与产生的免疫球蛋白（即抗体）结合的物质。它是免疫系统对外界威胁的一种自然防御机制。

单克隆抗体则是由B淋巴细胞分化而来的浆细胞所产生的一种高度均一、针对特定表位的特异性免疫球蛋白。在开发过程中，科学家们利用了Kohler和Milstein于1975年提出的人类B淋巴瘤細胞與小鼠脾液細胞融合技术，这项技术不仅开启了大量单克隆抗体的生产，也为临床应用奠定了基础。

单克隆抗体发展经历了四个阶段：从最初的鼠源性到人鼠嵌合、再到人源化，最终达到全人源。随着时间推移，研究人员不断寻求更安全、高效且可控的人源化解决方案，以减少患者对药物可能出现的心血管和其他副作用。

在医学诊断领域，单克隆抗体广泛应用于酶联免疫吸附试验（ELISA）、放射免疫分析（RIA）、免疫组化等多种技术中，不仅促进了商品化试剂盒的普及，还极大地提高了疾病检测精确度。此外，它们也被用于蛋白质提纯作为亲和层析配方，以及肿瘤治疗中的导向疗法和放射 免疫显像技术。

然而，在整个生产工艺中，过滤步骤至关重要。这包括培养基除菌过滤以去除细菌和微生物、气态过滤消除气流中的污染物以及ATF清洗死细胞碎片。缓冲液过滤延长层析柱使用寿命，而保安过滤保护超滤膜不受污染最终产品通过终端除菌过滤确保无微生物残留，为最终用户提供高纯度产品。