2024年12月15日
盘式真空过滤机抗体精准筛选除菌效应显著
在探索单克隆抗体的世界之前,我们首先需要了解其核心组成部分——抗原。抗原是一种能够激发机体产生特异性免疫反应并与产生的免疫球蛋白(即抗体)结合的物质。它是免疫系统对外界威胁的一种自然防御机制。
单克隆抗体则是由B淋巴细胞分化而来的浆细胞所产生的一种高度均一、针对特定表位的特异性免疫球蛋白。在开发过程中,科学家们利用了Kohler和Milstein于1975年提出的人类B淋巴瘤細胞與小鼠脾液細胞融合技术,这项技术不仅开启了大量单克隆抗体的生产,也为临床应用打下了坚实基础。
随着技术的进步,单克隆抗体发展经历了四个重要阶段:鼠源性、人鼠嵌合性、人源化以及全人源。由于鼠源性的单克隆抗体可能引起宿主生物反应,未来将更加重视人源化和全人源技术。
作为一种高效工具,单克隆抗体广泛应用于医学诊断,如酶联免疫吸附试验、放射免疫分析等;用于蛋白质提纯;在肿瘤治疗中导向靶细胞或进行放射免疫显现;甚至在过滤解决方案中扮演关键角色,如培养基除菌过滤、气态排出除菌过滤,以及终端产品除菌过滤等,以确保生产流程中的每一步都保持无菌状态。
20000L规模下的生产流程图展示了一个典型的传统单克隆制备工艺,其中包括多个关键过滤步骤,比如培养基去污染以消除细菌和微生物,以及ATF(切向流式)的使用来去除死细胞碎片。此外,还有缓冲液去污染以延长层析柱寿命,并采用超级预处理来保护超滤膜,最终通过终端产品去污染确保最终产物安全可靠。