2024年12月15日
抗菌过滤器设备生产机器单克隆抗体工艺的新伙伴
在探索单克隆抗体的世界之前,我们首先要了解其核心组成部分——抗原。抗原是一种能够激发机体产生特异性免疫反应并与产生的免疫球蛋白(即抗体)结合的物质。它是免疫系统对外界威胁的一种自然防御机制。
单克隆抗体则是由B淋巴细胞分化而来的浆细胞所产生的一种高度均一、针对特定表位的特异性免疫球蛋白。在1975年,科赫勒和米斯汀通过将小鼠骨髓瘤细胞与绵羊红细胞引起免疫的小鼠脾细胞进行融合,成功地开发了杂交瘤技术,这使得大量生产单克隆抗体成为可能,并为临床应用奠定了基础。
单克隆抗体的发展经历了四个阶段,从最初的鼠源性到现在的人源化,它们逐渐变得更加安全且有效。此外,随着技术的进步,我们也能更好地利用这些特殊生物分子来诊断疾病、纯化蛋白质以及进行肿瘤治疗等多种用途。
然而,在整个生产过程中,过滤技术扮演着至关重要角色。从培养基除菌到终端产品除菌,每一步都需要高效且精确的地过滤操作,以确保最终产品的质量和稳定性。在一个典型的大规模生产流程中,如20000L级别,大量设备和过滤器被用于各种不同工艺阶段,如ATF(切向流过滤)、缓冲液过滤,以及超滤浓缩和层析纯化等,每一步都依赖于专门设计用于该步�代任务处理能力强大、高效率、低成本及易于维护使用的人力资源和自动控制系统。
尽管如此,即便是在现代科技高度发达的情况下,对细菌、病毒等微生物仍然是一个严峻挑战,因此,无论是研究还是工业生产,都必须不断寻找新的方法来提高過濾技術,使之更加坚固、可靠,从而保证不仅可以有效清除微生物,还能保持产出高质量产品,为人类健康带来积极影响。