2024年12月16日

上海楚能过滤器有限公司精确时间守护您的滤芯更换周期

为了确保生产过程中的质量稳定性和遵守严格的GMP(药品生产规范)要求,滤芯的更换周期必须被精心规划和执行。在实际操作中,我们建议您在以下任何一项情况出现时进行滤芯更换:

首先,当滤芯未能通过完整性检测时,就意味着其内部结构可能已经受损或有裂缝,这将直接影响到过滤效果,从而导致产品质量问题。因此,在此情况下,更换滤芯是避免潜在风险的必要措施。

其次,如果压差达到2bar以上,这表明滤芯已经开始失去过滤效能,无法有效拦截杂质或微生物。这不仅会降低产品净化水平,还可能引发后续设备故障,因此,及时更换是维持生产流程正常运行的重要保障。

再者,如果流速达不到生产规定的要求,这通常意味着系统内存在阻塞或者管道磨损等问题。这种情况下,即使不考虑过度使用造成的对滤芯本身寿命的影响,也需要检查并解决根本原因,同时对现有的滤芯进行更换,以防止进一步的问题产生。

最后,当经过验证的使用寿命达到设定的标准时,无论是否出现上述异常状况,都应当视为一个提醒信号,为保证设备性能和产品安全,不得忽视这一时间点。根据不同类型和规格不同的 滤芯,它们各自都有特定的设计寿命,一旦超过这个期限,更替新的一代成为必需之举。

总之,每一次更换都是对质量控制体系的一次检验,是确保整个制药过程顺利进行、最终成品符合标准的一个关键环节。记住,只有正确选择合适时间来更新您的过滤器,你才能保持高效、可靠地完成每一次批次制作工作。