奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工融合空调净化设备保障人物健康安全

在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中，我们首先了解到这家公司是一家面向国内外市场，结合产学研一体化的企业，它致力于创新药物以及生物标记物的科研、开发和商业化。奥萨医药以药物基因组学研究为先导，对疾病发生、发展和治疗进行深入研究，以获得更大市场潜力和社会效益。

位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带，奥萨医药拥有符合国家GMP规范的生产无尘车间，包括固体制剂、体外诊断试剂、医疗器械等，并承担国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”。

为了确保产品质量，无尘车间技术要求如下：洁净室（区）的布局需要按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中的标准来设置洁净度级别；流程尽可能短，减少交叉往复，人流、物流走向合理；必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗）。

同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）之间不产生交叉污染，每个用房间都独立且有防护措施。空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的要求。

温湿度条件需与生产工艺相适应，有特殊要求时应根据工艺确定。在检测区域，如无菌检测室，还需分设人员净化用各类空间，以确保万级条件下的局部百级环境。

多年以来，深圳市中建南方环境股份有限公司一直服务于奥萨医药，为其承建100-100万级洁体外诊断试剂、医疗器械等符合国家GMP规范的生产无尘车间的设计施工维护，并提供空调系统、中性过滤单元、高效过滤单元等空气处理设备，以保障人物健康安全。