2025年01月14日

奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工引入等离子净化设备提升人物工作效率_中建南方

在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中,等离子净化设备发挥了关键作用。作为一家面向国内外市场的科研、开发和商业化创新药物以及生物标记物企业,奥萨医药致力于通过药物基因组学研究,对慢性复杂性疾病进行深入研究,以设计更安全有效的治疗方案。

位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,奥萨医药拥有符合国家GMP规范的生产无尘车间,这些车间承担着国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”的重要任务。目前,该公司已经上市I类新药一个,并有医疗器械(含体外诊断试剂)产品3个,在研创新产品20余项。

在设计和施工这些生产无尘车间时,技术要求非常严格。首先,要按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中的标准来设置洁净度级别,并按流程布置以减少交叉往复。其次,要确保同一洁净室内或相邻洁净室之间不会产生交叉污染,并且使用双层传递窗进行物料传送。此外,还需要保证空气净化符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的要求,以及保持适宜的温度和湿度环境。

为了满足这些严格要求,深圳市中建南方环境股份有限公司提供了包括FFU风机、初中高效空气过滤器、液槽送风口、GMP超净工作台、风淋室和传递窗等多种空气净化设备,为奥萨医薬提供了专业的服务,从而确保了万级保健品制剂无尘车间建设项目顺利完成。在这样的环境下,不仅提高了人员工作效率,也保障了产品质量,为社会健康做出了贡献。