2025年01月14日
奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工中建南方携手净化板生产设备厂家为人物提供纯净环境
在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中,中建南方环境股份有限公司发挥了重要作用。作为一家面向国内外市场的科研、开发和商业化创新药物以及生物标记物企业,奥萨医药致力于通过药物基因组学研究,对慢性复杂性疾病进行深入研究,以设计更安全有效的治疗方案。
位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,奥萨医药拥有符合国家GMP规范的生产无尘车间,这些车间承担着国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”的任务,并已经建成设备齐全、功能完善的多个实验室。
体外诊断试剂和医疗器械等产品生产无尘车间技术要求严格按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中的洁净度级别设置指南来执行。这包括对洁净室布局、交叉污染控制、空气净化标准、高温湿度控制以及检测室条件等方面的要求。
为了确保产品质量和环境洁净度,奥萨医药采用了多层次的人员净化用室和物料净化用室,以及配备有各种必要设施如洁具室、洗衣间、暂存室等。此外,每个区域都独立配置,以防止交叉污染,并且所有房间均有良好的通风系统以保持空气质量。
在这项工作中,中建南方提供了一系列高效空气过滤器及相关设备,如FFU风机、液槽送风口、高效超纯水处理系统等,为 奥萨医药提供了全面支持,使得公司能够顺利完成其GMP标准下的生产工艺。