奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工融入室内空气净化设备为人物创造健康工作环境中建南方承担项目实

在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中，融入了室内空气净化设备，为人物创造了健康的工作环境。公司位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带，是一家面向国内外市场，产学研一体化的企业，从事创新药物以及生物标记物的科研、开发和商业化。

奥萨医药拥有固体制剂、体外诊断试剂、医疗器械等符合国家GMP规范的生产无尘车间，并承担国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”。目前已经上市I类新药一个，医疗器械（含体外诊断试剂）产品3个，在研创新产品20余项。

在设计和施工过程中，我们严格按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中的要求设置洁净度级别。布置流程尽可能短，减少交叉往复，以保证人流、物流走向合理。每个用室相互独立，每间用室应配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲区和双层传递窗），并且有洁具室、洗衣间、暂存室和工位器具清洗间等。

为了防止交叉污染，我们采用气闸或防污染措施隔离不同级别的洁净区域，并通过双层传递窗进行材料传送。在空气处理方面，我们确保新的空气量不小于40立方米/h，同时保持正压状态以避免灰尘进入；同时，还需要考虑到温湿度条件，与生产工艺要求相适应。

最后，我们提供检测用的局部百级条件下的万级检测房间，这包括人员净化区域（存外衣房、新沐浴房、新更换工作服房及缓冲区域）、物料净化区域（缓冲空间或双层传递窗）、无菌检查区和阳性对照区。

多年来，深圳市中建南方环境股份有限公司一直服务于奥萨医药，为其承建100-100万级洁无尘车间设计与施工，并提供必要的空气净化设备，如FFU风机、高效过滤器液槽送风口、高纯工作台风淋系统以及传递窗等。