在过滤器工厂中如何选择一款高效除菌的过滤器

在药品生产中，除菌过滤是确保产品安全性的关键技术。对于非最终灭菌注射剂而言，它是唯一的去除微生物的方法。因此，药企必须谨慎选择合适的除菌过滤器。这涉及到几个原则和测试标准：首先，过滤材料与被过滤物质之间应无吸附作用，并且不会释放有害物质或产生纤维脱落；其次，过滤器应具有良好的完整性，以便通过检测，如气泡点试验和单向流试验；最后，该设备应能承受121℃的蒸汽灭菌并通过微生物截留试验。

为了找到最佳的工艺组合，通常会先进行小规模膜片实验，然后扩大到囊式过滤器中试，再确定最适合生产过程的型号。在生物制药领域，还常对过滤组合进行优化，以提高载量、降低成本。深层和表面筛选器经常被用于预处理前置膜，而高效率末端膜则用于达到最终清洁效果。这些筛选器材料可能包括钛棒（用于澄清）、聚醚砜或聚丙烯（用于表面筛选）以及聚醚砜（为末端高效率）。每种材质都有特定的孔径选择范围，以满足不同需求。此外，每个步骰都会经过严格检验以确保它们能够提供所需等级的一致性和质量保证。