如何选择合适的水管过滤器

在药品生产中，除菌过滤是确保产品安全性的关键步骤。对于非最终灭菌的注射剂来说，除菌过滤甚至是去除微生物污染的唯一手段。因此，对于药企而言，选择合适的除菌过滤器至关重要。

在选择过程中，我们应遵循以下原则，并通过相应的测试来验证这些原则：首先，过滤材料与被过滤成分之间必须无吸附作用，不得释放任何物质，也不得有纤维脱落，以保证良好的相容性。此外，还需要确保过滤器的完整性能够进行准确检测，如气泡点、单向流试验等。此外，所选除菌过滀器的材料还需经受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验。

生产工序中选择合适的除菌过滀器通常涉及一系列实验，从小试到中试放大，再到确定最佳型号。这包括对终端膜过滀器载量和成本进行优化，同时使用深层和表面过滀器作为预处理阶段。在深层部分，可使用钛棒作为澄清筛选工具，其成本较低，但孔径可达10μm、5μm或3μm。而表面筛选部分，则采用聚醚砜或聚丙烯材质，与深层不同的是其孔径为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，在末端处使用高效率膜筛，最常见的是聚醚砜材质，孔径为0.2μm或更小。

综上所述，对于药品生产中的非最终灭菌注射剂而言，选择正确并有效地应用这些设备至关重要，以确保产品质量和用户安全。