2024年11月21日

主流制药过滤设备类型及其特点

在现代的制药工业中,过滤技术扮演着至关重要的角色。它不仅能够确保产品质量,还能提高生产效率和降低成本。在众多种类的过滤设备中,有些因其广泛应用、成熟技术以及高效性能而被认为是主流。

1. 微生物滤膜

微生物滤膜概述

微生物滤膜是一种用于分离细菌、真菌等微生物颗粒的特殊材料。这些材料通常由聚合物或陶瓷组成,并具有非常小的孔径,足以拦截微生物颗粒,但允许溶液中的大部分化学物质通过。这种设计使得它们在无菌条件下进行药品和疫苗生产时特别有用。

应用领域

制备无菌注射剂:由于它们能够有效阻挡所有微生物,因此对制造无菌注射剂至关重要。

生产疫苗:同样因为其高度纯净度要求,这些设备也常用于疫苗生产。

分子筛法:可以作为最后一步来进一步提高产品纯度。

2. 膜过滤器与柱式过滤器

膜过滤器与柱式过滤器概述

膜过及柱式两者都是常见于制药行业的一种设备,它们利用一种称为“膜”的薄层来隔离悬浮颗粒或溶解物质。这一过程可以是静态(如使用一个固定的容纳体)还是动态(如使用液体流动)。

应用领域

清洗和去除杂质:对于需要极高纯度标准的大型分子来说,这样的设备尤为适宜。

过程调节:在某些情况下,运输介质可能会导致产品变性,因此这些装置提供了一个稳定且控制良好的环境。

粒径分布分析:通过测量传递率,可以评估溶液中的大小分布,从而判断是否达到所需标准。

3. 超净水系统(USP)配备装置

超净水系统概述

超净水系统是在各种实验室和制药工厂中使用的一套复杂设施,用以产生符合美国食品药品监督管理局(USP)规定要求的超级纯化水。这是保证实验室测试结果准确性的关键要素之一。

应用领域:

实验室研究:为了维持试验数据精确性,在做出任何关于新疗法或者已知疗法改进决策之前,必须有一系列严格控制条件下的实验数据。

生产过程监控:即使在最终产品已经完成后,也仍然需要检测各个阶段是否符合安全标准,以防止污染风险发生。

4. 无尘处理装置(NF)

无尘处理装置概述

无尘处理装置是一种专门设计用于减少空气中粉末或其他悬浮颗粒数量的小型机具。在许多医护环境中,如手术室内,都有必要保持最大限度地减少空气中的污染物,因为这直接关系到患者健康安全的问题。

应用场景:

医院操作房: 在手术前清洁病人皮肤上部并准备治疗区域时,无尘处理工具帮助保持工作区干净,不让外界灰尘进入病人表面造成感染风险增加。

制造商店铺: 有时候,比如包装商品或者制作食材的时候,一定程度上的避免污染也是很重要的事项之一。此时,无尘处理工具就成为不可或缺的一环了。