海南构建人与自然和谐发展新格局药品安全促进环保动态高质量发展三年行动计划

紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”，省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管，强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式，对生产经营企业实施严格监管，共出动执法人员1.3万余人次，检查企业6378家次，抽检药品、医疗器械、化妆品1700余批次。在完成检验的批次中，没有发现不合格产品。

针对我省新形势、新特点，省药监局开展了18个专项行动，并且已经完成过半。整治行动以“严”为主基调，对违法违规行为持零容忍态度。在此期间，全省案件查办力度持续加大，其中5月份案件数量同比增长33%。今年以来，罚没款累计金额3200余万元，有117家企业被集中进行责任约谈，同时曝光58家未能落实疫情防控措施严格的药店，以震慑违法违规行为。

我省发布了《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划》，旨在建设与自贸港相适应的药品安全治理体系。此举旨在满足人民群众日益增长的安全用药需求，并满足国家对于薬品監管更高要求。《计划》确定了今后三年30项重点任务，以及20项主要指标，如藥品抽檢合格率、中藥地方標準制修訂數量以及通過國際權威認證企業數等。

《计划》提出建立健全七大体系，即藥劑安全責任體系、三項法律制度標準體系風險防控體系監督管理體系創新服務體系技術支撐體系以及監管能力提升体系统构。这将力争在三年内建成與海南自由貿易港相適應的藥劑安全治理系統，並建設與現代醫療發展趨勢相適應的藥劑監管能力，使得監督機制更加完善，加強風險預防和控制能力，並支持產業高質量發展，以優化營商環境提高人民群众對於藥物使用安全感和滿意度。

同时，在6月17日召开的一场新闻发布会上通报了我省开展薬物健康專項整治“護航行動”的阶段性進展。这是基于政府同意下，由於深刻領會到海南自貿港封關運作準備這一關鍵時期，我們對全省醫療產品健康保障進行了一個全面性的規劃形成清晰明確切合實際之「施工圖」。