2024年12月07日

海南推动药品安全与生态保护并进共筑高质量发展新篇章

紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管,强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式,对生产经营企业实施严格监管,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,抽检药品、医疗器械、化妆品1700余批次。在完成检验的批次中,没有发现不合格产品。

针对我省新形势、新特点,省药监局开展了18个专项行动,并且已经完成过半。整治行动以“严”为主基调,对违法违规行为持零容忍态度。在此期间,全省案件查办力度持续加大,其中5月份案件数量同比增长33%。今年以来,罚没款累计金额3200余万元,有117家企业被集中进行责任约谈,同时曝光58家未能落实疫情防控措施严格的药店,为维护良好的市场环境而震慑违法行为。

我省近日发布《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划》,旨在建设与自贸港相适应的药品安全治理体系,以满足人民群众日益增长的安全用药需求。这一计划明确了今后三年内30项重点任务和20项主要指标,如提高制修订中草藥地方标准数量,加强国际权威认证企业数目,以及提升技术支撑能力等。此外,还提出建立七大体系,即责任机制标准体系、高效管理体系风险防控体系创新服务系统技术支撑系统监督管理体制以及监管能力提升系统,以期构建完善符合现代医 药发展趋势的地方法规制度和监管能力,并有效地预防和控制潜在风险,最终实现产业高质量发展支持营商环境优化以及公众对于新型冠状病毒感染症疫情期间使用的一些关键物资如口罩耳塞消毒剂等商品更大的获得感满意度提升。同时,在新闻发布会上还通报了全省开展“护航行动”取得的一系列成果,这一举措将有助于保障人民群众健康安全,为他们提供更加可靠信心。而这个《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划(2022—2024年)》将是推动这一目标实现的手段之一,它结合了海南自由贸易港封关运作准备这一特殊时期,与全省各方面形成了一致性的谋划,使得从清单到项目再到具体措施都变得清晰明确切合实际,从而为全面提升整个地区包括自由贸易港在内的地方法规制度水平打下坚实基础。