2024年12月07日

10个中国生态奇迹海南推动药品安全与环保并进的高质量发展蓝图

紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管,强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式,对生产经营企业实施严格监管,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,抽检药品、医疗器械、化妆品1700余批次。在完成检验的批次中,没有发现不合格产品。

针对我省新出现的药品安全问题和特点,省药监局开展了18个专项行动,并且已经完成了过半数任务。整治行动始终坚持零容忍原则,对违法违规行为进行严厉打击。在今年5月份,全省查办案件数量同比增长33%。此外,还罚没款累计金额3200余万元,对117家企业进行责任约谈,并公开曝光58家未能落实疫情防控措施严格的药店,有力地震慑了违法行为。

为了满足人民群众日益增长的安全用药需求,以及国家对于Drug Administration Law更高要求,我省发布了一份《海南省藥品安全及促進高質量發展三年行動計劃(2022-2024年)》。这份计划确定了今后三年内30项关键任务,如提高薬品抽檢通過率,加強地方標準制定與修訂,以及提升國際認證企業數量等。此外,该计划还提出建立七大体系,即藥物安全責任體系、中醫藥法律制度標準體系、高風險產品預警監測系統以及技術支持服務體系等,以构建与自贸港相适应的藥物監管能力,並實現技術支撐能力與監管效能同步增強,最终实现人民群众對藥物安全滿意度的大幅提升。

在6月17日舉行的一場新聞發布會上,由於全國政府同意,我們已經印發這個三年的行動計畫,並將其應用於海南自由貿易港封關準備階段,以確保我們全面的醫療產品管理策略正位處於最佳狀態。在這個過程中,我們確保所有相關政策和程序都是清晰且切合實際的情況,這樣才能有效地保護公民健康並促進本地區域經濟之間良好的合作關係。此外,在推動創新的同時,也要保持對傳統醫療知識方法學習和應用的熱忱,這樣可以讓我們獲得更多有價值的心得教訓,使得後續工作更加深入細致。