海南推动药品安全与生态保护并进实施高质量发展三年行动计划

紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”，省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管，强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式，对生产经营企业实施严格监管，共出动执法人员1.3万余人次，检查企业6378家次，抽检药品、医疗器械、化妆品1700余批次。在完成检验的批次中，没有发现不合格产品。

针对我省新出现的药品安全问题和特点，省药监局开展了18个专项行动。目前，这些专项整治任务已取得显著成效。整治行动开展以来，全省案件查办力度持续加大，其中5月份案件数量同比增长33%。今年以来，被罚款金额累计达到了3200余万元，有117家企业被集中进行责任约谈，有58家因疫情防控措施不严实的问题被公开曝光。这一系列措施，不仅震慑了违法违规行为，也为构建更加完善的药品安全体系提供了坚实基础。

我省发布《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划》，旨在建设与自贸港相适应的现代医药产业环境。当今社会，人民群众对于健康服务尤其是药物使用方面有着更高的期待，而国家对于这方面也有更为严格要求。本计划以提高人民群众用藥安全感为核心，以提升全社会对食品卫生安全意识为目的，将在未来三年内推行30个关键任务，并设定20个主要指标，如提高抽检合格率、中期制定地方标准数量以及国际认证企业数目等。

为了确保这一目标能够顺利实现，本计划提出要建立7个系统性框架：包括责任体系建设、法律制度规范、新技术创新服务、高科技支撑能力提升以及监督管理体系健全。此外，还将致力于打造一个与自由贸易港相匹配且符合现代医学发展趋势的一流监管机构，为此，我们将不断优化营商环境，加强风险防控能力并提升技术支持水平，最终使得整个行业进入一个更加稳定的良好状态，使得公众满意度得到显著提升。同时，我们还宣布，在6月17日召开新闻发布会时，就已经开始实施《海南省自贸港封关运作准备阶段》中的重要内容，并展现了我们面临这个挑战时所展现出的决心和勇气。