2024年12月10日

除菌过滤器水净化设备报价的守护者

在20世纪60年代,膜过滤技术问世,当时0.45微米的膜被认为是“除菌级”的标准。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品的生产中,以去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。但就在这一时期,美国FDA的一位科学家发现,即使是在孔径为0.45微米的筛网上,也有微小细菌能够穿透。当这种现象被证实后,人们开始使用更密集的过滤材料(如0.2或0.22微米)的滤膜来确保产品的无菌性。其中,一种名为Brevundimonas diminuta的小型细菌成为了检验除菌级别过滤器效能的标准样本。

近年来,一种能够穿透0.1微米过滤网的新型细菌(Leptospira licerasiae)在某个细胞培养基中被发现,这表明了未来的无菌要求可能会更加严格。此外,由于存在此类挑战,行业内对附加消毒措施,如巴氏消毒或紫外线消毒,对监测和控制这些微小生物体也越发重视。

那么,为何选择了定义为0.22μm?根据以下公式可以计算出一层涂覆在毛细管上的薄膜(即:filter)的理论孔径:

d = 毛细管直径 (孔径)

k = 形状校正因子

σ = 润湿过滤介质表面的张力

P = 克服表面张力的压力

θ = 液体与毛细管壁接触角

因此,不是实际孔径,而是一个功能性定义。在ASTM F838-15标准中,将一个挑战水平高达1×107cfu/cm²有效面积的大量缺陷短波单胞杆(Brevundimonas diminuta)用于测试一个设备是否足够好地防止其通过,从而保证它能稳定产生无菌流出的能力。

利用物理、化学及生物学方法同时保持物料稳定性的最大优点就是该技术不仅去除了液体中的生物污染,同时维持了整个过程中的稳定性。尽管早已有记录指出巴斯德时代就已经开始尝试使用这种方法,但直到第二次世界大战之后,这项技术才逐渐商业化并得到广泛应用。从最初以瓷质筛板到石棉纤维夹层,再到现在薄膜筛网,我们经历了三个主要阶段发展。(Levy, 2001)