工业用过滤网革新单克隆抗体工艺中的除菌魔力

在探索单克隆抗体的世界之前，我们首先要了解其核心组成部分——抗原。抗原是一种能够激发机体产生特异性免疫反应并与产生的免疫球蛋白（即抗体）结合的物质。它是免疫系统对外界威胁的一种自然防御机制。

单克隆抗体则是由B淋巴细胞分化而来的浆细胞所产生的一种高度均一、针对特定表位的特异性免疫球蛋白。在1975年，科赫勒和米斯汀通过将小鼠骨髓瘤细胞与绵羊红细胞引起免疫的小鼠脾细胞进行融合，成功地开发了杂交瘤技术，这使得大量生产单克隆抗体成为可能，并为临床应用奠定了基础。

单克隆抗体的发展经历了四个阶段，从鼠源性到人源化，再到全人源，每一步都试图解决早期产品导致的不良反应问题。它们在检验医学中广泛用于诊断，如酶联免疫吸附试验、放射免疫分析以及流式细胞术等技术。此外，它们也被用作提纯蛋白质工具，以及肿瘤治疗和放射显像中的导向剂。

然而，在整个生产过程中，过滤技术扮演着至关重要的角色。从培养基除菌过滤、气态除菌过滤到缓冲液清洗，各种过滤步骪都是为了确保产物质量，不仅去除细菌和微生物，还能有效移除死细胞碎片及其他污染物，以保证最终产品安全可靠。

随着规模扩大，大型生物反应器如20000L级别工艺流程也日益普遍。这其中传统单克隆抗体制备工艺流程图详尽展示了每一个关键环节，其中包括培养基过滤、呼吸器/气体过滣、高效切向流过滷（ATF）、缓冲液处理以及最后终端产品预留出额外空间以确保无微不至地排除所有潜在污染物。