2024年12月15日
净水奇迹农村饮水净化成套设备引领单克隆抗体工艺新纪元除菌过滤产品的神奇应用
在探索单克隆抗体的神奇世界之前,我们首先需要了解其背后的关键角色——抗原。抗原是一种能够激发机体产生特异性免疫反应,并与免疫应答产物之间形成结合的物质。在这个过程中,B淋巴细胞扮演着分化成生产高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体——单克隆抗体(monoclonal antibody, mAb)的重要角色。
单克隆抗体是由B细胞产生的一种“Y”形免疫球蛋白,它们通常由两条重链和两条轻链构成,这些链间通过二硫键和非共价键连接。重链较长而轻链较短,整个结构可进一步分为恒定区(C区)和可变区(V区)。这种特殊的结构使得单克隆抗体具有极高的特异性,对于鉴别和清除外源物质如细菌、病毒等至关重要。
1975年,由Kohler和Milstein发现的一项技术,将小鼠骨髓瘤细胞与能产生特异性抗体的小鼠脾细胞融合,创立了杂交瘤技术。这项革命性的方法不仅开启了大量制备mAbs的可能性,而且奠定了临床转化能力,为基础研究以及药物开发打下坚实基础。
随后,单克隆抗體发展经历了四个阶段:从鼠源性到人源化,再到全人源,每一步都是为了减少不良反应并提高疗效。这些进展促成了检验医学诊断试剂盒的大量应用,以及蛋白质提纯、肿瘤治疗导向技术等多个领域的革新。
然而,在整个生产工艺中过滤解决方案扮演着至关重要的地位。从上游培养基去除细菌微生物到下游层析纯化前的终端产品除菌过滤,每一个过滤步骤都有其独特作用,以确保最终获得的是高纯度、高稳定的药品。此外,还包括培养基、气体缓冲液及死细胞澄清等多个过滤场景,使得这款复杂且精密的产品成为可能。