2025年01月09日

实验室压滤机之谜滤芯何时更换

为了确保遵守GMP(药品生产规范)中的严格生产标准,滤芯的更换是一个不可忽视的环节。在使用任何一种批次或型号的滤芯时,我们建议在以下几个关键情况下进行更换,以保证产品质量和安全性:

完整性检测未通过:每一次滤芯使用前,都需要先行进行完整性检测。若检测结果表明滤芯存在损坏或不一致的情况,即使它是最新批次,也应立即更换。

压差超标:当实验室压滤机操作过程中,压差超过了推荐值——通常为2bar以上,这意味着过滤效率下降,可能会影响产品纯度。及时更换新滤芯可以恢复设备性能。

流量不达标:如果实际流入设备的流量与设计要求相比有显著落后,这通常意味着过滤系统已经开始失效。新的、未经使用过的高质量滤芯能够重置整个系统,使其重新达到预期产量。

已到达验证寿命:每种类型的过滤器都有其设计寿命。在这个时间点内,无论是否经过大量使用,如果已经达到规定寿命,则必须按计划更换以防止潜在风险。此外,对于那些经过特殊验证并接受批准的人员,更长时间维持同一组件也许是可行的,但最终决策应该基于对该组件所承受条件和处理环境深刻理解。

请记住,在任何情况下,更换新筛膜都是一个必要且重要的手段,它能保障我们的实验室运作在最佳状态,并最终提升研究成果和数据可靠性。