2025年04月09日
在社会实践中双滤筒罐型过滤器的应用为除菌过滤产品提供了新的途径尤其是在单克隆抗体工艺中它们的独特设计
在探讨单克隆抗体的应用前,我们首先需了解抗原与抗体的基本概念。抗原是指能够激发机体产生特异性免疫反应并与该应答产物结合的物质。另一方面,单克隆抗体是一种高度纯化、仅针对特定抗原表位的免疫球蛋白,它们由B淋巴细胞分泌而成,并且具有极高的特异性和均一性。
单克隆抗体制备过程始于1975年,当时科学家Kohler和Milstein通过将小鼠骨髓瘤细胞与能产生特异性免疫反应的小鼠脾细胞进行融合,成功实现了大量生产mAbs,并开启了这一领域的新纪元。
单克隆抗体发展经历了四个阶段:从鼠源性的到人源化、全人源等,其主要目的是为了减少或消除宿主动物所引起的人类不良反应。这些技术进步使得mAbs在医学诊断、蛋白质提纯以及肿瘤治疗等领域有着广泛应用。
然而,在单克隆抗体工艺中过滤技术扮演着至关重要的角色。在上游培养过程中,过滤用于去除细菌和微生物;在下游分离纯化阶段,过滤则用来去除杂质并提高产品质量。此外,对于终端产品,也需要实施严格的过滤措施以确保其安全性。
随着规模生产需求增加,大型设备如20000L级别的心血管系统也被引入,这些系统包括多个关键过滤点,如培养基过滤、气态/缓冲液过滤以及终端产品最终筛选,以确保每一步都达到高标准。传统单克隆抗体制备流程图展示了整个工作流程,以及各个关键步�代之间如何相互连接和依赖,从而为最终获得高效、高质量antibody提供支持。