除铁锰过滤设备守护清洁的化身

在20世纪60年代，膜过滤技术问世，当时0.45微米的膜被认为是“除菌级”的标准。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品的生产中，以去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。但就在这一时期，美国FDA的一位科学家发现，即使是在孔径为0.45微米的筛网上，也有微小细菌能够穿透。当这种现象被证实后，人们开始使用更密集的滤膜（如0.2或0.22微米），以确保产品完全无菌。

最近，一种能够通过0.1微米过滤器的细菌在Genentech公司的一个细胞培养基中被发现，这表明可能需要进一步提高过滤设备的性能，或是在生产流程中引入额外的手段，如巴氏消毒或紫外线消毒，以监控并控制这些极小型细菌。

那么为什么定义为0.22μm呢？根据一项公式，我们可以计算出一个给定材料所需克服表面张力的压力。这个公式考虑了毛细管直径、形状校正因子、润湿液体表面的张力以及液体与毛细管壁接触角等因素。因此，不是单纯依赖于孔径，而是一个功能性定义。在ASTM F838-15标准下，如果挑战水平达到10^7cfu/cm²以上的小球状弧菌（Brevundimonas diminuta）无法通过，则该过滤器被视为有效。

采用过滤法去除液体中的生物污染物最大的优点在于它不仅能提供无菌效果，还能保持产品物理、化学和生物学稳定性。此技术从巴斯德时代就有记录，但直到二战之后才得到商业化应用。自那以后，技术不断进步，从最初使用瓷质装饰品，然后是石棉纺织物层布，最终发展成为今天我们使用的薄膜材料。