2024年12月09日
循环水过滤器工作原理自然界中的除菌过滤器定义
在60年代,膜过滤器问世,人们认为0.45微米的膜为“除菌级”,这种薄膜过滤器广泛应用于生物制品和药品液体中去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒。曾用粘质沙雷氏菌作为标准检查和验证过滤器效果。但60年代末期,FDA的Bowman博士发现有一种小型细菌,即缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta),可以穿透0.45微米孔径的滤膜,当挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/c㎡时。此后,更加致密的滤膜(0.2或0.22微米)被用于除菌过滤。缺陷短波单胞菌成为检验除菌级过滤器标准。
最近,一种能通过0.1微米过滤器的细菌(Leptospira licerasiae)在Genentech公司培养基中被发现,这可能导致将来对除菌过滤要求进一步提高,或是在工艺中加入附加措施,如巴氏消毒或紫外线消毒,以监测并控制这些小型细核。
为什么会定义为0.22μm?根据公式,可以计算出毛细管直径:d = 毛细管直径;k = 形状校正因子;σ = 液体表面张力;P = 克服表面张力的压力;θ = 液体与毛细管壁接触角。所以,不是指实际孔径,而是一个功能性定义,用挑战水平大于等于1×107cfu/cm²有效面积的小型单胞杆对过滤器进行挑战,并经过适当验证可产生无菌流出的设备。
采用过滤法去除液中的細生最大的好处是同时维护了物理、化学及生物学稳定性。这项技术从巴斯德时代开始,但直到二次大戰後才開始商業化生产和使用。它主要经历了瓷质筹码、石棉纺织层至今薄膜過濾技術三个阶段发展过程。(Levy, 2001)。