社会中选择合适的除菌过滤器并正确安装y型过滤器的方法

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂而言，它是去除微生物唯一可行的手段。对药企来说，首要任务就是如何选择合适的除菌过滤器。在挑选过滤器时，我遵循以下原则，并通过相关测试来验证：一、过滤材料与被处理成分间不能产生吸附作用，且不应该释放物质，也不能有纤维脱落；二、过滤器的完整性可以进行准确检测，如气泡点和单向流试验等；三、选择的过滤器能承受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验。

为了确定最佳的生产工艺，我通常会先进行一系列膜片的小试验，然后通过囊式过滤器中的中试放大实验来决定最合适的型号。在生物制药领域，我们常常优化过滤组合，以提高终端膜载量并降低成本。我们往往在膜前增加深层和表面过滤器以此实现。钛棒由于其低成本和澄清效果，被广泛用于大容量深层筛选，其孔径通常为10μm、5μm或3μm。而表面筛选器较为经济，主要用于预筛，以聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径可达0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后的是高价位但效率极高的末端膜筛，其中聚醚砜材质更是市场上的首选，其孔径一般在0.2μm或0.1μm之间。