社会应用中的除菌过滤器选择管道过滤器结构图解析

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一清除产品中微生物污染的手段。对药企而言，首要任务就是选择合适的除菌过滤器。我将遵循以下原则来挑选这些关键设备：（1）过滤材料与被处理成分之间必须无吸附作用，且不应释放任何物质，同时也不能有纤维脱落；（2）过滤器的完整性可以通过检测，如气泡点测试和单向流试验等进行验证；（3）所选过滤器能够承受121℃的蒸汽灭菌，并且其微生物截留性能要达标。

为了确保生产过程中的最佳选择，我通常会先通过一系列膜片的小试验，再通过囊式过滤器的大规模实验来确定最合适的型号。在生物制药领域，我们常常优化过滤组合，以提高终端膜层的载量并降低成本。这包括在膜层前增加深层和表面过滤器。钛棒因其低成本和澄清效果经常被用于大容量深层过滤，其孔径可设为10μm、5μm或3μm。而表面筛网由于成本较低，在预处理前作为预筛使用，材质一般为聚醚砜或聚丙烯，其孔径设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，高效率、高透明度的是末端膜层，这些昂贵但功能强大的设备采用聚醚砜材质，其孔径设计为0.2μm或更小，以实现最终精细去除。