压滤机无纺滤布的除菌过滤器定义

在20世纪60年代，膜过滤技术的出现，为生物制品和液体药品的生产提供了新的方法。当时，0.45微米级别的膜被认为是“除菌级”的过滤器。这些薄膜过滤器广泛应用于细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物的去除。但后来，美国FDA Bowman博士发现当挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/c㎡时，一种名为缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）的微小细菌能够穿透0.45微米滤膜。因此，从此以后，更高致密（0.2或0.22微米）的滤膜被用于除菌过滤。

最近，一种能透过0.1微米过滤器的细菌（Leptospira licerasiae）在Genentech生物科技公司的细胞培养基中被发现，这预示着除菌过滤器可能会要求进一步提高其效率，或是在工艺中增加附加措施以监测和控制这些微小细菌。

为什么定义为0.22μm？根据公式可以计算得出：d = 毛细管直径（孔径）k = 形状校正因子σ = 润湿过滤器液体表面张力P = 克服表面张力作用θ = 液体与毛细管壁接触角。所以，不是取决于实际孔径，而是一个功能性定义，即通过ASTM F838-15标准，对缺陷短波单胞菌进行挑战，以确保筛选出的液体无污染。

采用深入地去除液体中的细菌最大的好处是该技术同时维护了物理、化学和生物学稳定性。此类技术早期使用记录可追溯到巴斯德时代，但直至二次世界大战后才开始商业化生产和使用。除了最初使用瓷质滤柱，再经过石棉纺织夹层阶段，最终发展到了现在薄膜式吸附材料阶段。