社会应用中的400高温高效过滤器选择

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一去除产品中微生物污染的手段。对药企而言，首要任务就是如何精准选择这些关键设备。那么，在选用除菌过滤器时，我们应该遵循哪些原则呢？答案是：建立在以下几点基础上，并通过相应的测试来验证：

材料兼容性：过滤材和被处理液体之间必须没有吸附作用，而且过滤材不能释放任何物质，也不允许有纤维脱落，这要求两者之间必须保持良好的相容性。

完整性检测：确保可以进行准确的检测，如气泡点检验、单向流试验等，以保证过滤器的完好无损。

耐高温性能：所选除菌过滤器能够承受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验合格。

通常，生产工序会先通过一系列膜片的小试实验，再通过囊式过滤器的大型实验放大，确定适合生产工艺的最佳筛选型号。在生物制药领域为了提高终端膜效率降低成本，经常会对过滤组合进行优化，即在膜前增加深层及表面筛选，以提升载量并降低成本。

深层筛选器如钛棒因其澄清效果和较低成本，被广泛应用于大容量预处理阶段，其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。而表面筛波利用聚醚砜或聚丙烯材质，孔径通常设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm，为后续膜筛提供预处理；末端使用的是较为昂贵但具有最大截留率的膜材料，如聚醚砜，可设置孔径为0.2μm或0.1μm，以达到最终净化效果。