社会中桶装水设备整套价格与除菌过滤器的选择相关考量

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，尤其是对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一去除产品微生物污染的方法。对药企而言，选择合适的除菌过滤器是一个首要考虑的问题。

在挑选除菌过滤器时，我们应该遵循以下原则，并通过相应测试来验证：首先，过滤材料与被处理成分之间不能产生吸附作用，也不能释放任何物质或纤维，这要求它们之间有良好的相容性。其次，过滤器的完整性必须能够进行准确检测，比如气泡点、单向流试验等。最后，选择的除菌过滤器需要能够承受121℃蒸汽灭菌，并且经过微生物截留试验合格。

通常，我们会通过一系列实验来确定最佳的过滤器型号——小试使用膜片，大规模生产中则采用囊式筛网和深层筛网组合。在生物制药行业里，还会对这些组合进行优化，以提高终端膜载量并降低成本。这包括在膜前增加钛棒作为深层筛网，以及表面筛网以预先清洁流动介质。钛棒由于成本较低，被广泛用于大容量深层筛网，其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。而表面筛网，由于成本更低，又能起到预先清洁作用，一般采用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，最昂贵但效果最佳的是末端膜 filt er，它们通常采用聚醚砜材质，孔径设置为0.2μm或0.1μm，以实现最终精细净化效果。