社会应用中的板框隔膜压滤机工作原理与除菌过滤器选择关系分析

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一去除产品中微生物污染的手段。对药企而言，首要任务就是如何精准选择这些关键设备。那么，在选用除菌过滤器时，我们应该遵循哪些原则呢？答案是：建立在以下几点基础上，并通过相应的测试来验证：

材料兼容性：过滤材料与被处理成分之间必须没有吸附作用，而且过滤物质不能释放任何物质，也不能有纤维脱落，这要求二者间必须保持良好的相容性。

完整性检测：我们需要确保所选过滤器能够进行准确的检测，如气泡点检验或单向流试验等，以保证其性能可靠。

高温耐受性和微生物截留能力：选择的除菌过滤器不仅要能承受121℃蒸汽灭菌，还要通过微生物截留试验以证明其有效性。

为了确定适合生产工艺的最佳过滤器型号，我们通常会先通过一系列膜片的小规模实验，再扩大到囊式过滤器的中试阶段，最后根据结果进行放大实验以确定最优方案。在生物制药领域，为了提高终端膜载量并降低成本，我们常常对过滤组合进行优化。这包括在膜前面增加深层和表面筛网，以提升整体效率。钛棒作为一种经济实用的澄清介质，其成本较低且孔径可设定为10μm、5μm或3μm，是深层筛网的一个理想选择。而表面筛网则采用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm，以起到预防污染作用。最后，由于末端膜筛网价格较高，但具有最大截留率，因此我们会使用聚醚砜材质，孔径设定为0.2μm或更小，以实现最终净化效果。