社会应用中的除菌过滤器选择深入理解反冲洗过滤器结构图

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一清除产品中微生物污染的手段。对药企而言，首要任务就是选择合适的除菌过滤器。我将遵循以下原则来挑选这些关键设备：（1）过滤材料与被处理成分之间必须无吸附作用，且不应释放任何物质，同时也不能有纤维脱落；（2）过滤器的完整性可以通过检测，如气泡点和单向流试验等进行验证；（3）所选除菌过滤器需能够承受121℃的蒸汽灭菌，并且其微生物截留试验必须合格。

为了确保生产过程中的正确操作，我会先通过一系列小试膜片来筛选合适的过滤器，然后通过囊式过滤器的小规模实验来扩大样本，再确定最佳型号。此外，为提高终端膜层的载量并降低成本，我还可能优化过滤组合，在膜层之前加入深层和表面级别的预处理。例如，可采用钛棒作为深层预处理工具，由于其成本较低且能有效澄清混合物，其孔径通常设置为10μm、5μm或3μm。而表面级别使用聚醚砜或聚丙烯材质，以0.6μm、0.45μm或0.2μm为孔径，可以提供进一步预处理。在最后阶段，采用高效率、高质量但相对昂贵的大口径膜材料如聚醚砜，以达到最终净化效果，通常设置为0.2μm或更小尺寸。