2024年12月03日
社会选择家用净水器过滤除菌过滤器
我认为,除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,它不仅能有效地去除产品中的微生物,还能作为非最终灭菌注射剂唯一的清洁手段。对于制药公司而言,选择合适的除菌过滤器是一个首要考虑的问题。其选择原则包括:一是过滤材料与被处理成分之间必须无吸附作用且不会释放任何物质或产生纤维脱落;二是过滤器的完整性应可进行准确检测,如气泡点、单向流试验等;三是所选除菌过滤器的材料能够承受121℃蒸汽灭菌并通过微生物截留试验。
通常情况下,生产工序会先通过一系列膜片的小试验证实验,然后通过囊式过滤器的大规模放大实验来确定最适合工艺流程的最佳型号。在生物制药领域为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本,一般会对过滤组合进行优化,即在膜前增加深层和表面过滤器。深层筛网如钛棒具有澄清效果,其成本较低,因此常用于大容量深层筛网,孔径通常设置为10μm、5μm或3μm。而表面筛网因成本较低,被广泛应用于预過濾作用,其材质通常为聚醚砜或聚丙烯,与深层筛网一样,可根据需要调整孔径至0.6μm、0.45μm或0.2μm。而末端使用的是价格更高但效率更高的大型透析膜,以达到最后一次精细净化,其材质多采用聚醚砜,并以0.2μm或0.1μm为标准孔径。此外,这些设备还需经历严格的测试和检验,以确保它们能够安全、高效地完成任务。