2024年12月03日
社会应用中的除菌过滤器选择工厂过滤器图片解析
我认为,除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,因为对于那些非最终灭菌注射剂而言,它几乎是唯一去除产品微生物污染的手段。对药企来说,首要任务就是如何选购合适的除菌过滤器。我将遵循以下原则和测试程序来选择过滤器:首先,要确保过滤材料与被处理成分之间没有吸附作用,也不应该释放任何物质,并且不会有纤维脱落,这要求它们具有良好的相容性。其次,要确保过滤器的完整性可以通过检测,如气泡点检验或单向流试验等进行验证。此外,选用的除菌过滤器必须能够承受121℃的蒸汽灭菌,并且在微生物截留试验中表现出优异。
为了确定最佳的生产工艺,我们通常会通过一系列小规模实验来评估不同类型膜片,然后使用囊式过滀器进行扩大实验,以此确定最适合当前工艺流程的型号。在生物制药领域,为提高终端膜筛网的载重能力并降低成本,我们经常会对整个筛网组合进行优化,在膜筛之前增加深层和表面筛网。
钛棒作为一种成本较低且功能强大的澄清介质,常被用作大容量深层筛网,其孔径可设置为10μm、5μm或3μm。而表面筛网由于成本较低,被广泛应用于预处理前期,一般采用聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后,由于末端膜筛网价格昂贵,我们一般选择拥有最高截留率但又经济实惠的一种材质,用以实现最终清洁效果,这些通常采用聚醚砜材质,其孔径设置为0.2μm或更小。
总之,对于药品生产企业来说,无论是在选择哪种类型的除菌过滤设备还是设计何种具体操作流程,都需要仔细考虑每一步骤,以确保所有环节都能达到高标准,从而保障产品质量,为患者提供安全有效的地 Pharmaceutical 产品。