2024年12月03日

除菌过滤器在板框隔膜压滤机中的应用与作用

在板框隔膜压滤机中,除菌过滤器扮演着至关重要的角色。它不仅能够有效地去除液体中的细菌、酵母和霉菌,还能确保生产出的产品达到无菌状态,从而保障产品质量和安全性。在了解其工作原理之前,我们首先需要回顾一下“除菌级”过滤器的定义及其历史发展。

早在20世纪60年代,0.45微米级别的膜被认为是“除菌级”的标准,但随着时间的推移,这一标准变得不足以保证产品完全无菌。美国FDA Bowman博士在1969年发现了一种名为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)的微生物,它可以穿透0.45微米的孔径。这使得科学家们认识到,为了更好地保护用户健康,在药品生产中必须使用更加致密的过滤材料。

因此,从那以后,一些行业开始采用0.2或0.22微米级别的膜作为新的标准,这样的筛网被称作“超净”或“高效”的筛网。这种更高级别的过滤要求意味着只有极少数个体细胞才有可能通过这样的筛网,因此减少了生产过程中出现污染物质的情况。

然而,即便如此,一些研究人员仍然发现了一些小于1微米大小的小型细菌,如Leptospira licerasiae,也能通过传统意义上的超净过滤材料。这就迫使制造商重新考虑他们当前使用的手段,并探索新的方法来提高清洁程度,或是在现有的工艺流程中增加额外步骤,以进一步降低任何潜在风险。

综上所述,尽管存在挑战,小于1微米大小的小型细菌对新一代制造商来说是一个巨大的考验。但是,由于不断进化和技术创新,我们已经能够开发出更有效、更可靠的手段来保证我们的产品是无害且符合卫生规范要求。而这些都归功于我们对过去错误理解"除虫"概念以及那些曾经被认为是不可能发生但实际上却发生了的事情的一次深刻反思。