社会应用中的污水过滤器原理图与除菌过滤器的选择

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂而言，它是去除微生物唯一可行的方法。对药企来说，首要任务就是如何选择合适的除菌过滤器。在挑选过滤器时，我们应该遵循以下原则，并通过相应测试来验证：首先，过滤材料与被处理成分之间必须没有吸附作用，同时它不能释放任何物质，也不能有纤维脱落，这意味着它们之间需要良好的兼容性。其次，选择的过滤器必须能够进行准确检测，如气泡点检验和单向流试验等。此外，所选除菌过滤器的材质也需要能够承受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验。

为了确定哪种类型的过滤器更适合生产工艺，我们通常会通过一系列膜片进行小规模实验，再扩大到囊式筛网中的中试放大，以确定最佳型号。我还注意到，在生物制药领域为了提高终端膜过滤效率降低成本，我们经常会对整个過濾組合进行优化，即在膜前增加深层和表面過濾设备。钛棒由于其澄清效果以及成本优势常被用作高载量的大型深层過濾設備，其孔径可以设置为10μm、5μm或3μm。而表面過濾設備則因價格较低，被广泛用于预過濾之用，其材质通常为聚醚砜或聚丙烯，其孔径可以设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。而最后一道防线，即末端膜過濾，则以最高效率的薄膜為主，這些薄膜通常由聚醚砜制造，其孔径设定于0.2μm或更小。