社会中如何选择前置除菌过滤器

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的唯一手段，而且对于那些需要高纯度标准的制剂同样不可或缺。因此，作为一名药品生产企业的员工，我深知选择合适的除菌过滤器是一个必须小心谨慎的事务。

在挑选时，我会遵循以下原则，并通过一系列严格测试来验证这些原则：首先，过滤材料和被过滤成分之间不能发生吸附作用，也不能释放任何物质，同时保持良好的兼容性；其次，过滤器的完整性必须能够准确进行检测，如气泡点测试、单向流试验等；最后，该设备应能够承受121℃蒸汽灭菌，并且在微生物截留试验中表现出优异成绩。

为了确定最佳的生产品种，我通常会通过一系列实验来筛选不同的膜片，然后通过囊式过滤器的小规模实验和大规模放大的中试过程，最终确定合适于生产工艺需求的一个或多个类型。

为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本，生物制药行业常常会对过滤组合进行优化。在这个过程中，我们可能会采用钛棒作为深层过滤器，其成本相对较低且效率高，可以起到澄清作用，其孔径可以设置为10μm、5μm或者3μm。此外，还有表面过滤器，它们成本较低，用途主要是预先对液体进行处理，以减少后续膜层上的污染，一般使用聚醚砜或聚丙烯材质，孔径可选择0.6μm、0.45μm或者0.2μm。最后，是末端使用最昂贵但效率最高的大型截留率膜层，这些通常由聚醚砜材质制成，其孔径设定为0.2μm或者更小，以达到最终要求极高纯度标准的一致效果。