圆盘真空过滤机的优缺点又是什么
在20世纪60年代,膜过滤器问世,被认为0.45微米的膜为“除菌级”过滤器。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品中,用于去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。以粘质沙雷氏菌作为标准检查确认过滤效果。但是在60年代末期,美国FDA Bowman博士发现一种从蛋白质溶液中分离出的微小细菌,即缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta),当其挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/c㎡时,可穿透0.45微米滤膜。此后,更加致密的滤膜(0.2或0.22微米)被应用于除菌过滤,从而导致了对更高级别过滤要求的提出,如使用附加措施如巴氏消毒或紫外消毒来监测控制这些微小细菌。
那么为什么定义为0.22μm呢?根据公式计算得出:d = 毛细管直径(孔径)k = 形状校正因子σ = 润湿过滤器液体表面张力P = 克服表面张力的压力θ = 液体与毛细管壁接触角。所以除菌筛网孔径并不重要,它是基于ASTM F838-15标准,对挑战水平大于等于1×107cfu/cm²有效通过面积的缺陷短波单胞虫进行挑战验证,以确保无害性。
采用过滤法去除液体中的细菌最大好处在维持物理、化学和生物学稳定性。自巴斯德时代以来,该技术已有记录,但直至二次世界大战商业化生产开始。在三个主要阶段——瓷质筛网、石棉-纺织层到薄膜筛网——这项技术不断进步。(Levy, 2001)
最近,一种能透过去0.1微米的細病原體(Leptospira licerasiae)在Genentech公司细胞培养基中被发现,这预示着将来可能需要进一步提高過濾標準或者增加額外安全措施。这使我们重新审视了传统上认定的"含糊"界限,并提出了一个问题:为什么不再坚持使用更低级别的過濾標準呢?