2024年12月09日

卫生液体过滤设备有限公司除菌过滤器的神奇定义

在卫生液体过滤设备有限公司的幽默风格下,除菌过滤器的神奇定义!

记得60年代,膜过滤器如同英雄般闯入市场,被认为0.45微米级别的膜是“除菌级”的。这些薄膜巨人曾经广泛用来清除生物制品和药品中的细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。它们采用了粘质沙雷氏菌作为标准检查和确认过滤效果的证据。但就在上世纪60年代后期,美国FDA Bowman博士出现了一个意外:从蛋白质溶液中分离出来的小小细菌竟然能够穿透0.45微米的孔径。这只被命名为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)的微小挑战者,使得我们不得不再次提高防御线,即使用更致密(0.2或0.22微米)的滤膜。

自此,我们开始对这项技术更加严格地进行检验,用微小短波单胞菌(B.diminuta ATCC®19146™)作为检验标准。但最近,一种能透过0.1微米过滤器的小型细核虫(Leptospira licerasiae)出现在Genentech生物科技公司细胞培养基中,这预示着我们的防御还需要进一步加强,或许需要通过附加措施,如巴氏消毒或紫外消毒,以确保无论何时何刻都保持高效。

那么为什么会定于0.22μm呢?答案在于毛细管直径、形状校正因子、表面张力和接触角等多个因素共同作用。在ASTM F838-15规定之下,只有当挑战水平大于等于1×107cfu/cm2有效过滤面积的缺陷短波单胞菌对其进行挑战,并且经过适当验证,可以稳定重现产生无菌产品流出的条件下,该设备才被认定为具有足够高效率。

使用过滤法去除液体中的细菌最大的好处在于它既能维护物理稳定性,又能维护化学和生物学稳定性。这种技术发展起步可以追溯到巴斯德时代,但直至二次世界大战后才开始商业化生产和使用。从瓷质滤柱到石棉纺织夹层,再到现在薄膜技术,这些都是我们精进过程的一部分。(Levy, 2001)

因此,在卫生液体过滤设备有限公司,我们深知每一次创新都是为了让我们的产品更坚不可摧,更完美无瑕。而在这个不断进化的地球上,每一份成就都值得庆祝,就像我们今天庆祝那些超越极限的大胆实验一样!