社会应用中的工业液体过滤器滤芯选择与除菌策略

我认为除菌过滤在药品生产中是一个非常关键的步骤，它对于那些非最终灭菌的注射剂而言，是去除微生物唯一的手段。对于药品生产企业来说，首先需要考虑如何选择合适的除菌过滤器。这涉及到一系列原则和验证程序。

在选择除菌过滤器时，我会遵循以下原则，并通过相关测试来验证：首先，过滤材料与被过滤物质之间不能有吸附作用，也不能释放任何物质，而且必须没有纤维脱落，这要求它们之间具有良好的相容性。其次，我会确保可以对过滤器的完整性进行准确检测，比如通过气泡点检验或者单向流试验等。最后，我还需要确认所选除菌过滤器的膜材能够承受121℃的蒸汽灭菌，并且能通过微生物截留试验。

为了确定哪种类型的过滤器最适合生产工艺，我通常会从一系列小型膜片开始实验，然后是中型规模的小试放大实验，最终确定最佳型号。在生物制药领域，为了提高终端膜筛网的载重量并降低成本，我们经常优化過濾組合，在膜筛之前加入深层和表面筛网。

深层筛网，如钛棒，可以起到澄清作用，其成本较低，因此常用于大容量深层筛网，孔径可选择10μm、5μm或3μm。而表面筛网由于成本较低，被用作预過濾前的角色，一般使用聚醚砜或聚丙烯材质，孔径可选0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，用最昂贵但具有最大截留率性能的是末端膜疏松组件，以达到最终疏松效果，通常采用聚醚砜材质，其孔径为0.2μm或更小。